Tres participants a l'assaig clínic de la vacuna van experimentar inflor de la cara o dels llavis a causa dels farcits dèrmics.
L'Administració d'Aliments i Medicaments dels EUA (FDA) va informar que la vacuna Moderna COVID-19 va rebre l'autorització d'ús d'emergència als EUA el 18 de desembre i pot causar alguns efectes secundaris a les persones amb farcits facials.
El 17 de desembre, en una reunió del grup assessor anomenada Comitè Assessor de Vacunes i Productes Biològics Relacionats (VRBPAC), l'oficial mèdic de la FDA, Rachel Zhang, va informar que durant l'assaig de Fase 3 de Moderna, dues persones tenien expressions facials després de la vacunació.inflor.Una dona de 46 anys va rebre una injecció de farciment dèrmic aproximadament sis mesos abans de la vacunació.Una altra dona de 51 anys es va sotmetre al mateix procediment dues setmanes abans de la vacunació.
Segons l'STAT de la conferència en directe, la tercera persona que va participar en l'assaig Moderna va desenvolupar angioedema (inflor) dels llavis uns dos dies després de la vacunació.Zhang va dir que aquesta persona havia rebut anteriorment injeccions de farciment dèrmic dels llavis i va informar que "es va produir una reacció similar després que la vacuna contra la grip fos vacunada prèviament".
En el document de presentació de la reunió, la FDA va incloure la inflor facial a la categoria d'"esdeveniments adversos greus relacionats".Però, com de greu és, realment?
"Aquest és un efecte secundari molt rar que es pot tractar bé amb antihistamínics i prednisona (un esteroide)", va dir Debra Jia, dermatòloga certificada per la junta d'una clínica privada de Manhattan, Nova York.Debra Jaliman va dir a la revista "Health".En els tres casos informats per la FDA, la inflor es va localitzar i es va resoldre per si sola sense intervenció o després d'un tractament senzill.
Purvi Parikh, MD, al·lèrgic i immunòleg de la Universitat de Nova York Lange Health i membre de la Xarxa d'al·lèrgies i asma, va dir que no sabem el mecanisme exacte que provoca aquesta reacció, però els metges creuen que és una reacció inflamatòria.“Un farciment és un cos estrany.Quan el vostre sistema immunitari està activat per una vacunació, la inflamació també apareixerà a les zones del vostre cos on normalment no hi ha cos estrany.Això té sentit, això és perquè el vostre sistema immunitari està dissenyat.Per compensar qualsevol substància estranya", va dir el doctor Parrick a Health.
No només la vacuna contra la COVID-19 pot desencadenar aquesta reacció."És ben sabut que virus com el refredat comú i la grip poden tornar a causar inflor, això és perquè el vostre sistema immunitari s'està activant", va explicar el doctor Parrick."Si sou al·lèrgic a un determinat fàrmac, això pot desencadenar una reacció similar al vostre farcit".
Això també pot passar amb altres tipus de vacunes.Tanya Nino, MD, directora del programa de melanoma, dermatòleg i cirurgià de Mohs a l'Hospital Providence St. Joseph del comtat d'Orange, Califòrnia, va dir a Health: "Aquest concepte s'ha informat abans i no és exclusiu de la vacuna COVID-19.Zhang va dir que l'equip de la FDA va realitzar una revisió de la literatura i va trobar un informe anterior en què les persones que s'injectaven farcits dèrmics reaccionaven a la vacuna provocant una inflor temporal de la cara.Tanmateix, sembla que no s'ha informat de la vacuna Pfizer, i no està clar per què, perquè les dues vacunes són gairebé iguals.Tots dos es fan utilitzant una nova tecnologia anomenada ARN missatger (ARNm) i funcionen codificant una part de la proteïna espiga que es troba a la superfície del SARS-CoV-2, responsable dels virus COVID-19, segons els Centres per al Control de Malalties. i Prevenció (CDC).
Relacionat: quatre persones vacunades amb la nova vacuna contra la COVID en un assaig clínic van desenvolupar la paràlisi de Bell: us hauríeu de preocupar?
"Això pot estar relacionat només amb la població de pacients seleccionada a l'assaig clínic", va dir el doctor Nino."Encara no està clar, i és possible que calgui més investigació per determinar-ho".
Tot i que els pacients amb farciment dèrmic haurien de ser conscients de la possibilitat d'inflor local en resposta a la vacuna Moderna COVID-19, és important recordar que aquests casos són rars i els efectes són fàcils de tractar.Tots els pacients han de tenir en compte els beneficis de la vacunació així com els riscos reportats.Si tenen alguna preocupació particular, consulteu el seu proveïdor d'atenció mèdica."Això no hauria d'evitar que ningú es vacuni o es faci farcits facials", va dir el doctor Jarriman.
El doctor Nino va dir que si els pacients que s'han injectat farcits facials noten alguna inflor al lloc d'injecció del farcit, haurien d'avisar el seu metge."És molt probable que algunes persones tinguin una predisposició genètica per desenvolupar aquesta resposta immune; això no garanteix que passi a tothom que hagi utilitzat farcits", va afegir.
Al moment de la premsa, la informació d'aquesta història és precisa.Tanmateix, a mesura que la situació al voltant de la COVID-19 continua evolucionant, algunes dades poden haver canviat des del seu llançament.Tot i que Salut s'esforça per mantenir les nostres històries el més actualitzades possible, també animem els lectors a mantenir-se al dia de les notícies i els consells a les seves comunitats utilitzant els CDC, l'OMS i els departaments de salut pública locals com a recursos.
Hora de publicació: 11-set-2021