FRANKFURT, Alemanya–(BUSINESS WIRE)–Merz Therapeutics, líder en el camp de les neurotoxines i un negoci del grup Merz, i Teijin Pharma Limited, l'empresa principal del negoci sanitari del grup Teijin, han anunciat avui conjuntament que Teijin Pharmaceuticals ha guanyat aprovació del Ministeri de Salut, Treball i Benestar Social (MHLW) del Japó per utilitzar Xeomin® (incobotulinumtoxinA) en 50, 100 o 200 unitats d'injecció intramuscular per al tractament dels espasmes de les extremitats inferiors.
L'espasme de les extremitats inferiors és un símptoma de la síndrome de la neurona motora superior, que es manifesta principalment per un augment del to muscular de les extremitats i una excitació excessiva del reflex d'estirament com a seqüeles de l'ictus.Els principals símptomes són la dificultat per caminar amb normalitat i un augment del risc de caigudes per tronc inestable, activitats complicades o obstruïdes en la vida diària.El tractament convencional dels espasmes de les cames inclou la rehabilitació física i l'ús de relaxants musculars orals o bloquejadors neuromusculars, com la toxina botulínica tipus A.
Stefan Brinkmann, director general de Merz Therapeutics, va dir: "L'aprovació ampliada marca una fita important per a Merz Therapeutics i és el resultat de la nostra estreta cooperació amb Teijin Pharmaceuticals.Esperem que els nostres socis introdueixin amb èxit aquesta important indicació d'espasticitat als metges i pacients japonesos".
Dr. Stefan Albrecht, vicepresident sènior d'R+D global de Merz Therapeutics: "Aquesta expansió de l'etiqueta al Japó és un altre exemple destacat dels beneficis que Xeomin ® proporciona a molts pacients amb espasticitat post-ictus.Els metges ara poden triar tractar l'espasticitat de les extremitats inferiors i superiors, o poden ser flexibles segons sigui necessari. Aplicar dosis individuals amb cura.Estem orgullosos d'aquest èxit, especialment de l'excel·lent cooperació amb el nostre soci Teijin".
El president de Teijin Pharmaceutical, Ichiro Watanabe, va dir: "Teijin Pharmaceutical ofereix una varietat de fàrmacs, inclosos tractaments per a l'osteoporosi i dispositius mèdics, com ara el sistema de curació de fractures accelerada per ones sonores per a pacients amb malalties musculoesquelètics.En resposta als canvis demogràfics i a l'augment de la conscienciació sobre la salut, estem llançant nous medicaments i solucions efectives, inclosa la realització d'una societat més sostenible.Teijin Pharmaceuticals continua contribuint a millorar la qualitat de vida (QOL) dels pacients oferint noves opcions de tractament per a malalties amb necessitats no satisfetes.”
Xeomin® tracta eficaçment les terminacions nervioses colinèrgiques perifèriques debilitant la contracció dels músculs voluntaris i alleuja la tensió muscular mitjançant la inhibició de l'alliberament d'un neurotransmissor anomenat acetilcolina.La neurotoxina altament purificada és l'únic ingredient actiu de Xeomin®.S'elabora eliminant proteïnes complexes de la toxina botulínica tipus A produïda per Clostridium botulinum mitjançant la tecnologia de purificació desenvolupada per Merz Pharma GmbH & Co. KGaA.La manca de proteïnes complexes permet que Xeomin® redueixi la producció d'anticossos neutralitzants que poden reduir l'eficàcia.Es va observar una millora significativa en la puntuació de l'escala d'ashworth modificada del flexor plantar (MAS) en un assaig clínic de fase III al Japó.
Xeomin® és distribuït per Merz Pharmaceuticals GmbH a més de 70 països i s'utilitza per tractar pacients amb espasme de les extremitats superiors, distonia cervical, blefaroespasme o salivació excessiva.Teijin Pharmaceuticals va signar una llicència exclusiva i un acord de desenvolupament conjunt per a Xeomin® al Japó amb Merz el 2017 i va començar les vendes exclusives de Xeomin® el desembre de 2020 després d'obtenir l'aprovació del Ministeri de Salut, Treball i Benestar (MHLW) del Japó.A partir de l'assaig clínic de fase III de Merz al Japó, les aprovacions addicionals recentment obtingudes han canviat algunes de les aprovacions aprovades.
En general, per als adults, Xeomin® s'ha d'injectar en múltiples músculs rígids.*La dosi màxima per administració és de 400 unitats, però s'ha de reduir adequadament a la dosi mínima segons el tipus i el nombre de músculs tònics objectiu.Si l'efecte de la dosi anterior disminueix, es permeten repetir dosis.L'interval de dosificació ha de ser de 12 setmanes o més, però es pot reduir a 10 setmanes depenent dels símptomes.
* Miotònics: gastrocnemi (cap medial, cap lateral), sòleu, tibial posterior, flexor llarg dels dets, etc.
Merz Therapeutics és una empresa de Merz Pharmaceuticals GmbH dedicada a millorar la vida dels pacients de tot el món.Amb la seva cultura incansable d'investigació, desenvolupament i innovació, Merz Therapeutics s'esforça per satisfer les necessitats no satisfetes dels pacients i aconseguir millors resultats.Merz Therapeutics busca satisfer les necessitats úniques de les persones que pateixen trastorns del moviment, malalties neurològiques, malalties del fetge i altres afeccions de salut que afecten greument la qualitat de vida dels pacients.Merz Therapeutics té la seu a Frankfurt, Alemanya, amb oficines de representació a més de 90 països i una sucursal nord-americana a Raleigh, Carolina del Nord.Merz Pharmaceuticals GmbH forma part del grup Merz, una empresa privada de propietat familiar que s'ha compromès a desenvolupar innovacions que satisfan les necessitats dels pacients i clients durant més de 110 anys.
Teijin (codi de la Borsa de Tòquio: 3401) és un grup global impulsat per la tecnologia que ofereix solucions avançades en l'àmbit del valor ambiental;seguretat, seguretat i reducció de desastres;així com els canvis demogràfics i l'augment de la conscienciació sobre la salut.Teijin es va establir originalment el 1918 com el primer fabricant de raió al Japó, i ara s'ha convertit en una empresa única que cobreix tres àrees de negoci bàsiques: materials d'alt rendiment que inclouen aramida, fibra de carboni i materials compostos, així com processament de resina i plàstic, film. , fibra de polièster i processament de productes;atenció mèdica, incloent-hi medicaments i equips sanitaris domiciliaris per a malalties òssies/articulars, del sistema respiratori i cardiovasculars/metabòliques, cura d'infermeria i pre-simptomàtica;i TI, incloses solucions mèdiques, corporatives i B2B per a sistemes públics, així com programari empaquetat i serveis en línia B2C per a l'entreteniment digital.Tal com s'expressa a la declaració de la marca "Human Chemistry, Human Solutions", Teijin està profundament compromesa amb els seus grups d'interès i té com a objectiu convertir-se en una empresa que doni suport a la societat futura.El grup està format per més de 170 empreses i té aproximadament 20.000 empleats en 20 països/regions d'arreu del món.L'any fiscal que va finalitzar el 31 de març de 2021, Teijin va anunciar vendes consolidades de 836.500 milions de iens (7.700 milions de dòlars) i uns actius totals d'1.036.400 milions de iens (9.500 milions de dòlars).
Hora de publicació: 10-set-2021